Høyfrekvent ryggmargstimulasjon lindrer smerter effektivt ved diabetisk nevropati
AAN: Pasienter med diabetisk nevropati (DN) opplevde markant og langvarig smertelindring med høyfrekvent ryggmargstimulasjon (SCS). Effekten inntraff nesten umiddelbart etter implantering og fantes hos 85 prosent av pasientene.
Disse lovende resultatene ble presentert av lege Erika Petersen - som er professor i nevrokirurgi på universitetet i Arkansas – under et innlegg på AAN 2022. Medisinsk behandling er generelt ineffektiv overfor DN med number needed to treat (NNT) omkring fire til åtte - samt mange bivirkninger. Forsøk med lavfrekvent SCS ved 60 Hz har hatt responsrater på opptil 69 prosent, men den smertelindrende effekten har vist seg å falle til under 50 prosent etter to år. I dette forsøket har forskerne i stedet testet ut høyfrekvent SCS ved 10 kHz, hvor elektrodene ble satt inn ved thoraxh-virvelen T8-T11.
I forsøket deltok 216 pasienter som hadde hatt DN i mere end ett år, ikke reagerte på konvensjonell medisinsk behandling og hadde smerter i føttene på minst fem cm vurdert med den visuelle-analoge-skalaen (VAS). Pasientene ble randomisert 1:1 til konvensjonell medisinsk behandling enten alene eller sammen med høyfrekvent SCS. Etter seks måneder kunne pasientene i begge gruppene selv velge om de ønsket å bli flyttet til den andre gruppen.
Markante respondenter
Ved baseline ble smertene i den rent medisinske gruppen vurdert til gjennomsnittlig 7,3 cm og de forholdt seg noenlunde konstant i seks måneder, da de ble vurdert til 7,5 cm. I SCS-gruppen falt smertene drastisk fra 7,6 cm ved baseline til 2,4 cm efter én måned og ytterligere til 1,7 cm etter seks måneder. På dette tidspunktet valgte 93 prosent av deltakerne i medisin-gruppen å skifte over til SCS, mens ingen av dem flyttet i motsatt retning. Etter ytterligere en måned var smertene i skifte-gruppen redusert fra 7,5 cm til 2,8 cm. I både skifte- og SCS-gruppen lå smertene fremover på et ensartet, stabilt nivå og endte - ved forsøkets avslutning etter 18 måneder - på henholdsvis 2,2 cm og 1,7 cm.
På bakgrunn av resultatene rapporterer Erika Petersen at 85 prosent av pasientene responderte på høyfrekvent SCS - og at 54 prosent var såkalt markante respondenter med minst 80 prosent smertelindring. Smertelindringen efter SCS var i gjennomsnitt 73 prosent.
Ytterligere undersøkelser viste at behandlingen med høyfrekvent SCS også medførte en markant reduksjon av føleforstyrrelser i føttene, som følelsesløshet, kulde samt brennende og prikkende fornemmelser. Etter ett år var de motoriske, sensoriske og reflektoriske funksjonene forbedret hos 66,2 prosent av pasientene, på samme måte som at mer enn to tredjedeler opplevde forbedret søvnkvalitet.
Smertenes effekt på humør og daglige aktiviteter viste et forløp tilsvarende smertene for både medisin-, SCS- og skriftegruppen - og falt fra en score på omkring 7,0 BPI-DPN ved baseline til 2,3 etter 18 måneder.