EMA godkjenner epilepsi-behandlingen lacosamid som tilleggsbehandling

Epilepsibehandlingen Vimpat (lacosamid) er godkjent av det europeiske legemiddelagenturet (EMA) som tilleggsbehandling for primært generaliserte tonisk-kloniske anfall (GTK-anfall) hos voksne, unge og barn fra fire år med idiopatisk generalisert epilepsi (IGE).

Godkjennelsen er delvis basert på resultater fra en klinisk fase tre-studie, hvor lacosamid benyttes som supplerende behandling for ukontrollerte GTK-anfall. Studien ble nylig offentliggjort i Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry.

Studien viste at lacosamid reduserer risikoen for å utvikle et etterfølgende primært GTK-anfall over en periode på 24-uker. Dessuten ses et signifikant øket fravær av primært GTK-anfall i behandlingsperioden sammenliknet med placebo. Lacosamid var generelt veltolerert hos de pasientene som deltok i studien.

20-40 prosent av alle epilepsitilfeller er av typen idiopatisk generalisert epilepsi (IGE), som er karakterisert ved forskjellige typer anfall (absenser, myoklonier og GTK-anfall). Pasienter som opplever GTK-anfall, har en økt risiko for å pådra seg skader, og de pasientene som opplevde tre eller flere tilfeller per år har en femten ganger høyere risiko for plutselig, uventet død som følge av epilepsi.

- Personer som lever med ukontrollert primært GTK-anfall, opplever store utfordringer. På nåværende tidspunkt er det kun få behandlingsmuligheter til rådighet for dem. Denne formen for epilepsi kan være ødeleggende for pasienten og pasientens pårørende. Videre er det mange pasienter som ikke responderer på hittil godkjente legemidler, uttaler Vimpat-produsenten Casper Gøtzsche i Medical Lead Neurology.

- Derfor er vi svært glade for at de europeiske legemiddelmyndighetene har anerkjent betydningen av primært GTK-anfall, og viktigheten av å tilføre nye muligheter for supplerende behandlinger for mennesker som lever med denne typen epilepsi, tilføyer han.